EN 10204 규격 or 인증 ?
흔히 EN 10204 인증으로 불리지만 EN 10204는 규격명을 의미합니다. 본 규격은 전세계에서 발행되는 Inspection document(검사 성적서)를 4가지 종류로 구분하는 규격일 뿐입니다.
| 구분 | 유형 | 명칭 | Mill sheet 내용 및 발행주체 |
| EN10204-2.1 | 비특정 (추적성 보장 안됨) | 주문 요구사항 준수 선언 (시험, 분석 결과 없음) | 원자재 제조 업체가 발행 |
| EN10204-2.2 | 비특정 (추적성 보장 안됨) | 시험 결과 포함 | 원자재 제조 업체가 발행 |
| EN10204-3.1 | 특정 원자재 (추적성 보장) | 시험 및 분석 결과 포함 Heat no, lot no 포함 | 생산 부서와 독립된 제조업체의 타부서가 발행 |
| EN10204-3.2 | 특정 원자재 (추적성 보장) | 시험 및 분석 결과 포함 Heat no, lot no 포함 | 3자 기관이 추적성, 시험 분석 성적을 확인 및 발행 |
그러한 검사성적서 중에 원자재에 사용되는 검사성적서를 mill sheet로 통칭하므로 mill sheet의 4가지 종류로 받이들여지고 있습니다. 따라서, 어떤 mill sheet상에 자재 제조사 발행 검사증명서 (EN 10204-3.1 Mill sheet)가 명기되어 있으면 그 제조사가 어떤 인증을 받은 것으로 오인하고 있으나 해당 제조사의 인증 보유와는 관련이 없습니다. 아래 표는 EN 10204 발행 방식을 보여줍니다.
상기 표와 같이 구매자들이 많이 요구하는 EN 10204-3.1 표기는 원자재 제조자가 추적성을 보증하고 제조자 자체적으로 수행한 시험, 분석를 표기하므로, 해당 제조자의 시스템에 대한 신뢰성이 부족하다면 그 결과를 받아들이는 것이 어렵습니다.
이에 대한 보완책으로 추적성 확보, 원자재에 대한 시험, 분석 결과를 3자 기관(저희와 같은 인증심사기관)이 전체적으로 관할하여 발행하는 EN 10204-3.2 inspection certificate는 EN10204-3.1 대비 과정과 결과에 대한 신뢰성을 부여하므로 시장에서 선호하게 되는 것입니다. 다만, 이 방식은 3자 기관의 확인, 외부 공인 시험 기관의 이용, 인증서 발행 과정이 필요하므로 비용과 절차면에서 번거로움이 있습니다.
심사원의 실무 팁
ISO 9001 인증서 발행 기관의 소재지를 확인하기 위해서는 인증서상에 표시된 Accreditation(인정) 기구명을 확인하시면 되겠습니다. 예를 들어, 독일 기관의 인증서라면 Dakks, 이태리 기관의 인증서라면 Accredia, 프랑스 기관이라면 COFRAC…..
CE PED 원자재 필수 요건
CE PED 인증에서는 제품에 사용되는 원자재의 품질 관리를 위해 CE PED 지침의 Annex I, point 4.3항에 아래 요건을 요구하고 있습니다. 즉, CE PED Risk Category가 II, III, IV 인 제품에 사용되는 원자재를 제조하는 원자재 제조사(Material manufacturer)가 아래 2가지 요건을 만족해야만 합니다.
EN 10204-3.1 적용을 위한 2가지 필수 요건
- 선정된 자재의 원자재 제조사가 사용하는 원자재 제조를 포함하는 ISO 9001 인증 시스템 보유 하고
- 그 원자재 제조사의 ISO 9001 인증서를 발행한 인증기관이 유럽연합내에 소재
상기 조건을 만족할 경우 원자재 제조사가 발행하는 Mill sheet에는 EN 10204-3.1로 명시된 문구를 기입하면 해당 자재는 CE PED 제품 자재로 사용할 수 있습니다.
“The equipment manufacturer shall take appropriate measures to ensure that the material used conforms with the required specification. In particular, documentation prepared by the material manufacturer affirming compliance with a specification shall be obtained for all materials.
For the main pressure-bearing parts of equipment in categories II, III and IV, this shall take the form of a certificate of specific product control.Point 4.3 of Annex I, 2014/68/EU
Where a material manufacturer has an appropriate quality-assurance system, certified by a competent body established within the Union and having undergone a specific assessment for materials, certificates issued by the manufacturer are presumed to certify conformity with the relevant requirements of this point.”
EN 10204-3.1, CE PED material manufacturer 인증서
만일 사용하고자 하는 원자재 제조사가 상기 조건을 만족하지 못할 경우, CE PED Material manufacturer 인증을 통해 해결할 수 있습니다. 이 경우 British Cert는 원자재 제조사의 생산 시스템을 검증 후 그에 따른 CE PED 자재 인증서(Point 4.3 of Annex I, 2014/68/EU)를 발행합니다.
심사원 실무팁
ISO 9001 인증은 비유럽기관에서 받아야만 하는 경우, CE PED Material manufacturer 인증서를 별도로 획득하여 CE PED 원자재 제조사로 등록할 수 있습니다.
EN 10204-3.2, Inspection certificate이 필요한 경우
만일 상기와 같은 시스템 인증이 여의치 않을 경우, 일정 단위의 Lot 또는 Batch에 한해 추적성과 3자기관의 분석을 기반으로 한 제3자 기관 검사증명서 (EN 10204-3.2 Inspection certificate)로 CE PED 자재 요구사항을 만족하는 것이 가능합니다.
이 경우 British Cert는 3자 기관으로서 원자재의 추적성을 확인하고 추적성이 확보된 샘플에 대한 3자 시험(ex, 기계적 물성치, 화학적 조성 등)을 통해 분석에 대한 객관성을 확보합니다. 이를 종합하여 해당 자재에 대한 Inspection certificate를 발행하는 역활을 인증기관으로서 수행합니다.
